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新型制剂口服胰岛素

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病分为2种类型,1型糖尿病和2型糖尿病。其中在这2类糖尿病中,只有2型糖尿病早期可以通过药物和饮食可以控制正常的血糖。在1型糖尿病和严重的2型糖尿病只有每日3次的胰岛素的注射才可以维持正常的血糖。

胰岛素是一种蛋白质,如果口服胰岛素,就会被消化系统当成普通的蛋白质消化吸收,无法作用,只有将它直接打入血液中让他直接进入血液,它才会起控制血糖的作用。如何使药物在不被胃酸和肠道酶的破坏,同时又可以在血液中充分吸收达到疗效是可以研究人员一直研究的方向。

最近,哈佛大学John A. Paulson工程与应用科学学院(SEAS)的科学家开发一种基于离子液体的口服胰岛素制剂。这种制剂用离子液体包裹胰岛素,其自身被再被包裹进耐酸的肠溶衣中,这样既可以保护其脆弱的有效载荷,同时又可通过胃肠道运送至血流。该配方不仅具备很高的安全性,而且还可通过有效地规避胃肠道屏障,显着增强口服胰岛素的吸收。

由西勒斯生物工程学教授Samiller Mitragotri博士和生物启发工程Hansgersg Wyss教授领导的研发团队评估了大鼠空肠给药的药代动力学和药效学。该文章作者表示,他们使用胆碱和香叶酸(CAGE)离子液体开发高效口服胰岛素制剂,CAGE显着增强胰岛素的细胞外转运,同时保护胰岛素免受酶降解,并通过与粘液层相互作用导致其变薄。

该配方具有生物相容性,易于生产,并且可以在室温下储存长达两个月而不降解,这比目前市场上的一些注射用胰岛素产品有效期还长。与胰岛素不同,低胰岛素剂量(3-10U/kg)导致血糖水平显着降低,其持续较长时间(高达12小时)。当使用口服强饲法将10U/kg胰岛素-CAGE以肠溶包衣胶囊口服给药时,观察到高达45%的血糖持续降低。

以探索口服胰岛素用于治疗糖尿病的剂量及用法,为糖尿病的治疗开辟新的途径。也为解决每日3日注射之苦迎来曙光。