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CAR-T疗法的历史性获批

美国食品和药物管理局(FDA)今天批准了使用嵌合抗原受体(CAR)技术的第一个T细胞疗法,开启了基因抗癌治疗新纪元。FDA专员Scott Gottlieb博士说:我们的医疗创新迈入了新的阶段,我们可以通过重编患者自己的细胞来攻击致命的癌症。基因和细胞疗法等新技术有可能推动转化医学的发展,并在我们治疗和治愈许多难治性疾病的能力方面创造了一个新的拐点。

FDA批准的第一个CAR-T药物Kymriah是一种基于细胞的基因治疗,在美国被应用于治疗3-25岁的难治性或复发性的急性B淋巴细胞白血病(ALL)患者。急性淋巴细胞白血病是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的肿瘤性疾病,也是最常见的儿童癌症。如果多次复发或者出现难治性B细胞ALL,那么患者五年生存率一般低于10%-30%。6岁的艾米丽·怀特海德(Emily Whitehead)在生命垂危之际,成为全球第一位接受试验性CAR-T疗法的儿童患者。

何为CAR-T疗法?

CAR-T全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著疗效的新型细胞疗法,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。 

每个剂量的Kymriah是使用个体患者自己的T细胞(称为淋巴细胞的一种白细胞)产生的定制化治疗。患者的T细胞被收集并送到制备中心,在那里进行遗传修饰(嵌合抗原受体或CAR的新基因表达),其指导T细胞靶向并杀死具有表面上的特异性抗原(CD19)。一旦细胞被修饰,在它们被注入到患者体内时可以杀死癌细胞。